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深圳市家鴻口腔醫療股份有限公司擬在創業板上市 上市主要風險分析 2021-03-10

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中商情報網發布時間:12-1512:24深圳中商情大數據股份有限公司中商情報網訊:深圳市家鴻口腔醫療股份有限公司主要從事固定義齒、活動義齒和正畸產品的研發、生產及銷售,以及口腔修復類醫療器械產品經營銷售等業務。公司生產的產品主要為定制式產品,用于牙體缺失、缺損的修復以及牙列不齊時的矯正等用途。主要財務指標深圳市家鴻口腔醫療股份有限公司資產總額和歸屬于母公司所有者凈利潤逐年增加,2017年度資產總額為42,131.60萬元,2018年度資產總額為47,255.43萬元,2019年資產總額為51,055.16萬元,2020年資產總額為51,294.53萬元;2017年歸屬于母公司所有者權益為39,009.38萬元,2018年歸屬于母公司所有者權益為43,181.19萬元,2019年歸屬于母公司所有者權益為46,562.04萬元,2020年歸屬于母公司所有者權益為46,876.39萬元。主要財務指標表資料來源:中商產業研究院整理本次上市存在的風險一、經營風險(一)新冠疫情對公司經營的風險公司主要從事固定義齒、活動義齒和正畸產品的研發、生產及銷售,以及口腔修復類醫療器械產品經營銷售等業務,下游行業為口腔醫療服務行業,產品最終應用于患者的口腔修復。在新冠疫情全球爆發期間,因口腔修復需要醫生與患者近距離接觸,存在較高的傳染風險,導致大量口腔醫院和口腔診所臨時停業,對口腔醫療服務行業影響較大,公司2020年1-6月境外和境內主營業務收入同比分別下降26.99%和13.56%。報告期內,公司境外主營業務收入分別為16,623.62萬元、17,004.70萬元、18,923.11萬元和7,149.03萬元,占主營業務收入的比例分別為73.02%、68.20%、61.82%和61.29%,境外業務所占比例較大,且主要集中在美國、歐洲等國家和地區。目前,美國和歐洲新冠疫情仍在蔓延,疫情起伏情況可能會對公司訂單獲取和未來的經營業績造成不利影響。同時,境內新冠疫情已得到有效控制并進入常態化防控階段,但如果境內疫情再次爆發,則也會對發行人未來的經營業績造成不利影響。(二)國際貿易保護或摩擦風險報告期內,公司境外銷售收入占比較大,產品主要銷售到美國、歐洲等多個國家和地區;同時,公司部分貴金屬、普通金屬等原材料也從美國、歐洲等地區進口。近年來隨著國際貿易保護主義抬頭及中美貿易摩擦的影響,部分國家針對中國制定了一系列加征關稅的貿易保護措施,中國也采取了同樣的反制措施。截至本招股說明書簽署之日,發行人存在少量原材料被列入加稅清單的情況,隨著貿易摩擦的加劇,部分國家或地區對義齒產品或原材料可能會采取更加嚴厲的貿易保護措施,如加征關稅、發起反傾銷、反補貼等,從而影響公司的原材料進口及產品出口,進而對公司經營情況產生不利影響。(三)境外經營的市場風險義齒屬于定制式醫療器械,發行人生產的義齒產品銷售到美國、歐洲等多個國家和地區,由于各個國家和地區對于醫療器械的監管要求不同,其對義齒產品的準入和監管標準也不完全相同。公司在進入各個國家市場之前獲得了在各個國家銷售所需的資質或認證,但由于各個國家的政策不完全一致且處于動態變化中,如果未來境外銷售國家的標準或政策出現調整或重大變化,公司未能制定及時有效的應對措施,將可能導致公司的產品不能滿足當地國家的政策要求及產品標準,面臨退出該區域市場的風險,從而對公司的經營業績產生不利影響。(四)境外業務不簽訂銷售合同或框架協議的風險公司與境外客戶開展業務合作時,基于行業慣例,境外客戶并未與公司簽訂銷售合同或框架性銷售協議,而是通過與牙模一同郵寄的方式下達訂單,公司在收到訂單后進行生產。雖然公司與大部分境外客戶保持著長期穩定的合作關系,但由于雙方未簽訂合同或協議,境外客戶并無向公司提供長期采購訂單的義務。如果宏觀經濟、競爭格局、技術創新、客戶需求等要素發生變動,將對公司的經營業績產生不利影響。(五)通過境外服務商協助維護境外市場的風險報告期內,由于境外語言、文化差異以及信息獲取等因素,公司在部分境外銷售過程中需要借助境外服務商獲取客戶、維護客戶及反饋溝通服務。境外服務商作為中間人,向公司提供境外客戶對產品品質、售后服務等方面要求的信息,同時協助公司進行客戶服務,尤其是催收貨款,并以此獲取公司支付的市場服務費。如果境外服務商終止和公司合作,或者因其自身原因無法和公司繼續合作,均可能造成公司客戶流失,對公司的境外業務產生不利影響。(六)客戶集中度較高的風險報告期內,公司對前五大客戶的銷售收入占營業收入的比重分別為50.45%、47.24%、44.45%和40.48%,客戶集中度較高。如果外部因素導致公司與主要客戶之間的合作關系發生不利變化,從而導致客戶降低或停止對公司產品的采購,且公司未能及時開拓足夠規模的新客戶,將對公司的盈利能力與業務發展造成不利影響。(七)行業競爭加劇的風險國內口腔醫療器械市場正處于快速發展的階段,但與發達國家相比仍處于初級階段;隨著人民收入水平的提高、口腔保健意識的增強以及口腔修復技術的發展,潛在市場空間巨大。目前,境內外各類市場參與者持續加大資源投入,行業競爭的加劇。如果公司不能在客戶開發、產品研發、技工培養、技術創新等方面持續投入和不斷提升,將可能導致公司喪失現有的市場地位,對未來業績產生不利影響。(八)人力資源成本上升風險公司產品的生產需要大量技術熟練的技工。報告期內,公司自產產品主營業務成本中的直接人工成本占比分別為43.00%、45.52%、44.18%和39.82%,直接人工成本占比較高。如果未來勞動力成本上升,將可能使公司的主營業務成本上升,導致盈利能力下降。(九)種植類產品代理合同無法續約的風險2018年10月,公司與全球知名種植類產品廠商登士柏建立了合作關系,經銷代理登士柏種植類產品。公司與登士柏的代理合同每年續簽一次,雙方根據市場情況、營銷策略等共同確定公司在協議有效期內的最低采購金額。報告期內公司與登士柏合作情況良好,合作至今未發生過糾紛。若未來公司未達到登士柏最低采購要求或發生其他影響雙方合作關系的事件,則可能會影響代理合同的續約,對公司種植類產品經銷收入產生重大影響。二、法律風險(一)經營資質未能持續取得的風險國家藥品監督管理局實行嚴格的醫療器械生產、經營許可備案和產品注冊制度,對生產制造、臨床試驗、生產登記、經營銷售等方面均有明確的要求。報告期內,發行人及子公司均獲得了開展業務所需要的資質,在境外銷售的國家中也取得了相應的FDA資質或質量體系認證。如果公司在上述資質到期之前未能及時申請重新核發、續期,或者公司新增產品未能及時獲取相應的資質,將對公司的經營業績產生重大不利影響。(二)國內公立醫院銷售的政策風險報告期內,公司按照衛健委、藥監局等相關主管部門的要求與公立醫院履行了相應的采購程序并簽訂了業務合同。由于國內醫療體制改革逐步深化,“兩票制”的推行加速了公立醫院陽光采購的進程,目前各省區衛健委對于公立醫院高值耗材的網絡集中采購管理辦法正在陸續出臺和執行,其中各省區對于義齒是否納入網絡集中采購目錄的規定不盡相同且處于持續變化中。如果公司未能及時跟進并滿足各省區的監管規定,沒有按照法律規定的程序與公立醫院進行采購,公司將面臨失去客戶的風險。三、技術風險(一)產品質量風險公司生產的產品為定制式產品,用于人體口腔,屬于二類醫療器械,對于產品的質量和穩定性具有較高要求。如果未來公司在生產運營過程中,未能嚴格按照生產工藝及相關要求生產,或未按質量體系的要求對產品質量進行嚴格控制及把關,將會出現產品質量問題,影響產品的銷售及客戶滿意度,甚至會面臨客戶索賠或訴訟的風險。四、財務風險(一)匯率波動影響業績的風險公司外銷收入占比較大,主要以美元、歐元計價和結算。報告期內,公司匯兌損失(收益以“-”列示)分別為506.19萬元、-559.61萬元、-264.28萬元和-159.76萬元,其絕對值占當期利潤總額的比例分別為20.03%(扣除股份支付費用的影響后占比為14.27%)、12.18%、5.22%和9.43%。報告期內,匯率波動主要給公司帶來正面影響。目前人民幣兌美元、歐元匯率升值明顯,如果未來人民幣兌美元、歐元匯率繼續升值,將會對公司經營業績造成一定的不利影響。(二)應收賬款回收的風險報告期各期末,公司應收賬款賬面價值分別為4,201.61萬元、4,490.05萬元、7,521.98萬元和9,086.10萬元,占總資產的比例分別為9.97%、9.50%、14.73%和17.71%,其中2019年末和2020年6月末應收賬款賬面價值均有較大增加。雖然公司會及時了解客戶的經營情況,并制定相應的催收制度,但如果公司采取的收款措施不力或客戶信用情況惡化以及新冠疫情再次大面積爆發,應收賬款發生壞賬的風險將加大,對公司的經營業績將產生一定不利影響。(三)商譽減值的風險報告期各期末,公司商譽金額均為6,482.84萬元,占資產總額的比例分別為15.39%、13.72%、12.70%和12.64%,商譽主要系公司于2012年和2013年收購Acer和珠海新茂100%股權時形成的。報告期各期末,公司對商譽進行了減值測試,未發生減值情形,但如果未來Acer和珠海新茂的經營狀況惡化,則將計提商譽減值,減少公司利潤,直接影響公司經營業績。五、子公司管控風險報告期內,公司控制了8家子公司,其中位于境外的有4家。隨著公司業務的增長及子公司主體的增加,如果母公司無法有效控制子公司的管理風險、經營風險和財務風險,將會對公司的整體經營產生不利影響。此外,公司利潤大部分來源于各子公司,故現金股利分配的資金主要來源于子公司的現金分紅。如果子公司利潤分配不及時,將對母公司現金股利分配存在不利影響。舉報反饋

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