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...爭:華東醫藥與司美格魯肽專利方對簿公堂,百億級減肥市場硝煙再起 2023-06-14
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  華夏時報  本報(chinatimes.net.cn)記者于娜北京報道  司美格魯肽被奉為“減肥神藥”而風靡全球,也讓GLP-1這個靶點,成為國內醫藥企業爭相布局的新增長點。  司美格魯肽注射液的原研企業為諾和諾德,2021年4月獲得中國國家藥品監督管理局批準,在國內的商品名為諾和泰,中國專利將于2026年到期。  國內藥企也早已紛紛瞄準GLP-1類似藥物市場。據業內不完全統計,從GLP-1創新藥到司美格魯肽仿制藥,國內藥企加起來有幾十種相關產品處于臨床階段。  其中,華東醫藥第一個挑戰司美格魯肽原研專利,遞交的司美格魯肽專利無效申請于2022年9月5日被國家知識產權局判定司美格魯肽核心專利CN200680006674.6全部無效。諾和諾德隨即對這一決定上訴至北京知識產權法院,雙方專利戰也進入拉鋸階段。  不過,“時不我待”的國內藥企仍在加速進行GLP-1產品研發競賽,畢竟以降糖、減肥的雙料市場需求,誰家產品先上市就有可能成為贏家。  對于專利戰以及在研司美格魯肽產品何時上市等問題,《華夏時報》記者聯系采訪華東醫藥,截至發稿,尚未收到回復。  “減肥神藥”專利紛爭由來  司美格魯肽為GLP-1類藥物,GLP-1即胰高糖素樣肽-1(glucagon-likepeptide-1,GLP-1),是由人體腸道L細胞所產生的腸促胰島素激素,因其可以糾正多重病理生理缺陷,兼具降低血糖、減重和幫助心血管獲益等多重功效,GLP-1類藥物受到藥企和市場的關注。  作為成人2型糖尿病患者的降糖類藥物,諾和諾德原研的司美格魯肽(注射針)為長效GLP-1受體激動劑,一周僅需注射一次,已于2021年4月29日在中國獲批上市。  2021年6月,司美格魯肽在美國獲得FDA(美國食品藥品管理局)批準,增加肥胖或超重適應癥。但在國內,司美格魯肽尚未獲批適用于肥胖癥、減肥等適應癥。  不過,也正是“一周一次”和“躺著減肥”,很快就讓司美格魯肽在國內臨床和全球減肥市場上異軍突起,這在諾和諾德財報中可見一斑。  據諾和諾德2022年財報,公司的司美格魯肽各個版本共計銷售約124億美元,同比增長高達77%。其中司美格魯肽減肥版本產品Wegovy實現8.77億美元。  值得注意的是,諾和諾德的司美格魯肽實現如此高速的銷售增長,還是在普遍性缺貨的背景下,如果市場供應充足,銷售額還有很大的想象空間。  國內

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